коррекция зрения
Главная » Обучение делопроизводству

Образцы приказов в аптеке


Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Опубликовано 14 апреля г. Вступает в силу 1 сентября г.

Принят Государственной Думой 24 марта года

Одобрен Советом Федерации 31 марта года

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

Автор: andrey | Категория: Шаблоны документов для аптеки | Опубликовано 17-04-

Образцы приказов в аптеке В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России  №706н "Правил хранения лекарственных средств",  хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты . содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства. серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

В соответствии с Приказом Минздрава СССР №14 "Об утверждении специализированных форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений", стеллажная карточка составляется в отделах хранения склада, базы в одном экземпляре на каждую поступившую партию медицинских товаров и служит контрольным документом за реализацией лекарственных средств по срокам годности.

Скачать стеллажную карточку можно скачать с сайта Аптека life :

Стеллажная карточка (11,3 KiB, 2 507 hits)

Что проверяют в каждой аптеке каждый проверяющий и… даже обычный покупатель?

Уголок покупателя!

Да, да - это то место, которое смотрят абсолютное большинство проверяющих и покупателей.

Уголок покупателя - это Ваш «паспорт» предприятия и то, как он выглядит, как представлена на нем информация, можно судить о многом.

Давайте по делу - ниже представлен максимально развернутый ответ наших коллег с юридической компании «Юнико 94», читайте, проверяйте, если есть ошибки - срочно исправляйте.

Вопрос: При плановой проверке представители Роспотребнадзора затребовали в аптеке в уголке потребителя наличие правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно п. 73 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. В аптеке при проверке в уголке потребителя имелась вся необходимая информация согласно п. 2.9 приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 года N 80. Правомочно ли это, или достаточно предоставлять первостольниками покупателю устную информацию при отпуске лекарств и медизделий (по рецепту, без рецепта и др.) согласно действующим нормативным документам, имеющимся у специалистов на рабочем месте? Если это требование надзорного органа обосновано, то какой документ должен быть предоставлен для всеобщего обозрения (приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785) и какое наказание за это нарушение (отсутствие в уголке потребителя документа о правилах отпуска лекарственных препаратов и медизделий) предусмотрено?

Ответ: Требования к информации для покупателей установлены пунктами 8-10, 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Правил продажи отдельных видов товаров" (в ред. от 27.01.2009), пунктом 2.9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003 (от 18.04.2007), а также пунктом 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10. N 865 "Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (в ред. от 05.12.) и частью 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 06.12.).

В соответствии с указанными выше нормативно-правовыми актами в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О. должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат;

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей";

- копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке;

- информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов;

- информация об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- информация о ценах, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Что касается нормы пункта 73 "Правил продажи отдельных видов товаров", то согласно указанной норме "Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения". При этом данная норма законодательства не требует в явном виде размещения Правил отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в удобном и доступном для покупателя месте. Заметим, что с формальной точки зрения именно Приказ N 80 утверждает собственно "Правила отпуска лекарственных средств. ", тогда как Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 утверждает "Порядок отпуска лекарственных средств".

Тем не менее, во избежание конфликта с проверяющими чиновниками и/или с покупателями Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 и Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 рекомендуется размещать в, так называемом уголке, потребителя.

При выявлении отсутствия текста данных Приказов в уголке потребителя при проверке Роспотребнадзора можно попытаться оспорить замечание чиновников в суде, однако однозначно прогнозировать решение суда по данному вопросу затруднительно.

В соответствии с частью 1 статьи 14.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы предусмотрены санкции в виде предупреждения или наложения административного штрафа на должностных лиц в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003

Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения"

N 80

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА

"ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 N 92,

с изм. внесенными решением Верховного Суда РФ

от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607,

Приказом Минздрава РФ от 30.01.2004 N 31)

Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (приложение).

Как открыть аптеку, с чего начать?

Содержание статьи:

Образцы приказов в аптеке

Требования, необходимые для открытия аптеки.

Открытие аптеки нужно начать с регистрации предприятия. Можно зарегистрироваться, как индивидуальный предприниматель. а так же можно открыть Общество с ограниченной ответственностью или Открытое акционерное общество. При регистрации, как индивидуальный предприниматель необходимо знать, что владелец должен иметь диплом провизора или фармацевта. Об этом говорится в N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств .

При регистрации Открытого акционерного общества, Общества с ограниченной ответственностью или Закрытого акционерного общества можно открыть аптеку и без специального образования. В данном случае руководитель предприятия должен иметь такой диплом.

В данной статье мы рассмотрим такие важные для стартапера вопросы как:

  • Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля ,
  •  Какие документы и нормативы нужны для открытия аптеки (сети аптек),
  • Размер стартового капитала,
  • Что лучше - открытая или закрытая выкладка товара.
  • Аптеки могут быть нескольких видов, о чем говорится в приказе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций ».

    Могут быть следующие виды аптек:

  • Производственная аптека (в которой будут изготавливаться лекарства). Более детально с производственным процессом лекарственных препаратов вы можете ознакомиться в бизнес плане Как открыть фармакологическое производство
  • Производственная аптека, с разрешением изготовления асептические лекарственные препараты.
  • Такие аптеки подлежат регистрации в налоговой службе с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 «Производство медикаментов».

  • Готовых лекарственных форм;
  • Аптечный киоск (магазин);
  • Аптечный пункт.
  • Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами в розницу;
  • 52.31 Торговля фармацевтическими товарами в розницу;
  • 52.32 Торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями в розницу;
  • 52.33. Торговля косметическими и парфюмерными товарами в розницу.
  • В отраслевом стандарте указаны функции, по которым различают аптеку, аптечный пункт и аптечный киоск. Больше всего таких функций у аптеки, а меньше всего у аптечного киоска.

    Различия между аптекой и аптечным киоском заключаются, например, в том, что продажа лекарств по рецептам разрешена только в аптеке.

    Правильнее будет сначала открыть аптеку, а затем, как структурные подразделения открывать аптечные киоски и аптечные пункты. Как самостоятельные их открывать нет смысла.

    Требования к помещению

    После получения всех необходимых документов для открытия аптеки необходимо подготовить помещение. Все необходимые требования к помещению для аптеки указаны в отраслевом стандарте .

    Выбор помещения будет зависеть от типа аптеки. Если она будет открываться по так называемой премиальной модели, то есть выбор товара будет очень широкий, будут проводиться консультации специалистов, сервис на высоком уровне. Помещение для такой аптеки стоит подбирать в центре города, в деловой его части.

    Сюда люди будут приезжать, зная, что обязательно купят нужное лекарство. Так же будут покупать дорогие лекарства, которые, как правило, продаются в больших аптеках. На открытие такой аптеки необходимы большие средства.

    Аптеки, называемые дискаунтеры, отличаются небольшим ассортиментом товара, цены в них низкие, набор услуг минимальный. Помещение для такой аптеки нужно подбирать в спальных районах города. А так же можно открыть такую аптеку около метро или в тех местах, где большой поток людей. Рассчитана такая аптека на обычных граждан, которые не обладают большими средствами.

    С чего начать, чтобы открыть аптеку

    Итак, площадь помещения для аптеки не должно быть меньше 80 квадратных метров.

    На данной площади будут расположены:

    1. - производственные комнаты (не менее 65 квадратных метров): торговый зал, комната приема товара, комната распаковки товара, комната хранения;
    2. - комната для руководителя и бухгалтера (примерно 15 квадратных метров);
    3. - помещения для персонала;
    4. - шкафы и гардеробная;
    5. - подсобные помещения;
    6. - архив.

    При ремонте помещений, предназначенных для аптеки, необходимо учитывать требования указанные в гигиеническом сертификате. Для отделки потолка и стен нужно использовать материалы, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с применением дезинфицирующих средств.

    А помещении аптеки обязательно должна быть канализация. вентиляция, централизованные системы электроснабжения и водоснабжения, отопление. В каждом помещении, предназначенном для хранения лекарств, должны быть установлены специальные приборы, контролирующие температурный режим и влажность воздуха.

    Необходимы специальные стеллажи, шкафы, сейфы, в которых будут храниться наркотические средства и отравляющие средства. А так же холодильники.

    В помещении аптеки обязательно должна быть противопожарная сигнализация, охранная сигнализация. видеонаблюдение. светозвуковая сигнализация. Все помещения должны быть отдельно от помещений других организаций. По правилам инструкции по санитарному режиму все оборудование для аптеки должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

      Скачать бизнес план аптеки за 350 руб. у наших партнёров, с гарантией качества.

     Видео: руководство для начинающих бизнесменов как открыть аптеку с нуля

    Аптека может быть открыта в одной из двух форм:

    Аптека закрытого типа. Товар при такой форме будет находиться за прилавком.

    1. Образцы приказов в аптеке

    Аптека открытого типа. Товар находится в зале на стеллажах. Такую аптеку есть смысл открывать, когда ежедневная проходимость покупателей будет более десяти тысяч человек. Объем продаж в таких аптеках обычно больше на 25 – 30 процентов.

    1. Образцы приказов в аптеке

    Требования к сотрудникам аптеки

    Необходимые требования к сотрудникам аптеки прописаны в отраслевом стандарте.

    Если предприятие зарегистрировано юридическим лицом, то руководителю нужно иметь:

  • - диплом о высшем образовании (фармацевта или провизора);
  • - стаж работы по данной специальности не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом о высшем образовании: провизор и стаж 3 года или фармацевт и стаж 5 лет.

    Все сотрудники аптеки так же должны соблюдать эти требования при работе с лекарственными препаратами. Через каждые пять лет походить переквалификацию.

    Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки

    Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописал в положении о лицензировании фармацевтической деятельности .

    Для получения разрешения в СЭС необходимо представить следующие документы:

    1. Заявление;
    2. Паспорт. При необходимости доверенность;
    3. Свидетельство ИНН;
    4. Оригинал Свидетельства о регистрации в качестве юридического или физического лица и его копию;
    5. Выписка из ЕГРН;
    6. Договор на аренду помещения или свидетельство, которое подтверждает право собственности на данное помещение;
    7. Экспликацию;
    8. План БТИ;
    9. Договор на стирку белья;
    10. Договор на дезинфекцию;
    11. Договор об уничтожении люминесцентных ламп;
    12. Договор на проведение медицинского осмотра всех сотрудников;
    13. Медицинские книжки всех сотрудников с отметкой о проведении всех необходимых прививок;
    14. Данные с замерами микроклимата в помещении и освещенности помещений;
    15. План производственного контроля.

    Требуется получить санитарный паспорт на открытие новой аптеки, а так же разрешение на размещение объекта, которое будет подтверждать соответствие данного помещения такому виду деятельности.

    Для открытия новой аптеки требуется получение разрешения пожарной службы, предварительно представив следующие документы:

  • - Свидетельство о регистрации предприятия;
  • - Документы, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние;
  • - Декларация противопожарной безопасности;
  • - Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов;
  • - Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре;
  • На основании ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности » и «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности », необходимо получить лицензию, чтобы открыть аптеку с нуля. Для ее оформления может потребоваться от 30 до 40 дней.

    Документы, которые надо представить для получения лицензии:

    1. - Заявление;
    2. - Свидетельство о регистрации предприятия;
    3. - Копия подтверждающего документа о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
    4. -Оригинал (если копия не заверена нотариально) свидетельства, подтверждающего регистрацию в налоговой службе или его копию (если копия заверена нотариально);
    5. - Документ подтверждающий, что лицензионный сбор уплачен;
    6. - Оригинал (если копия не заверена нотариально) сертификата специалиста руководителя (ей) или копию (если копия заверена нотариально);
    7. - Договор аренды помещения или свидетельство, подтверждающее право собственности;
    8. - Оригиналы (если копии не заверены нотариально) документов об образовании всех сотрудников аптеки или копии (если копии заверены нотариально);
    9. - Оригиналы трудовых книжек или нотариально заверенные копии;
    10. - Оригиналы (в случае, если копии нотариус не заверил)документов подтверждающих право пользования оборудованием или копии заверенные нотариусом;
    11. - Оригиналы: санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения пожарной службы или копии, которые заверены нотариусом;
    12. - План-схема и характеристика объекта лицензирования.

    Скачать бизнес план аптеки за 350 руб. у наших партнёров, с гарантией качества. В открытом доступе, на просторах интернета, его нет.

    Содержание бизнес плана:

    1. Конфиденциальность

    2. Резюме

    3. Этапы реализации проекта

    4. Характеристика объекта

    5. План маркетинга

    6. Технико-экономические данные оборудования

    Источники:
    www.farmcom.ru, pervostolnik.ru.com, www.medinfo24.ru, www.medbrak.ru, biznes-prost.ru

    Следующие:


    18 ноября 2018 года

    Комментариев пока нет!
    Ваше имя *
    Ваш Email *

    Сумма цифр справа: код подтверждения

    Популярное

  • Образец приказа об оказании материальной помощи в связи с болезнью Как грамотно составить заявление на оказание материальной помощи?Главная Образцы документов Как грамотно составить заявление на оказание материальной помощи?Ситуации

  • Приказ о проведении тематической проверки в доу образец Скачать:Предварительный просмотр:ПРОГРАММА ТЕМАТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯОрганизация сюжетной игрыСроки:  21 января – 23 январяг.Исполнители:  заведующий Григорьева Г.П. старший воспитатель Музурова Н.Н.Цель:

  • Объяснительная о потере пропуска образец Лапо А.М. юрист на сайте Рябченко И.В.юрист на сайте Морозкина Т.А.юрист на сайте Сурикова Т.И.юрист на сайте Грибов

  • Журнал 907 приказ Форма 039-/у «Журнал работы функциональной диагностики» утв.приказом №907 от 23.11. годаА4. Форма 088/у утв. Приказом МЗ РК №308

  • Образец возражения на регрессный иск Исковое заявление о взыскании в порядке регрессаРегрессный иск в штатском праве требование кредитора о возврате валютной суммы, которую

  • Образец приказа о награждении почетной грамотой в честь юбилея Как внести запись в трудовую книжку работника о награждении почетной грамотойСодержание статьиИнформация, которая фиксируется в трудовой книжке, дает

  • Недавно добавленные материалы:

  • Договор аренды помещения между юридическими лицами образец АРЕНДЫ НЕЖИЛОГО ПОМЕЩЕНИЯ, ЗАКЛЮЧАЕМЫЙ МЕЖДУ ДВУМЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИг. Санкт-Петербург ___________ _____ г.ООО ____________, именуемое в дальнейшем Арендодатель, в лице генерального директора ________________, действующей

  • Договор аренды помещения под магазин образец Источники: Договор аренды цеха образец Простой образец договора аренды

  • Договор аренды подъемника образец Раздел: Образцы документовТип документа: ПаспортДля того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.ВНИМАНИЮ ВЛАДЕЛЬЦА ПОДЪЕМНИКА!1.

  • Договор аренды образец рб по состоянию на 25 января 2005 годаДоговор аренды оборудования№_____ Город ____________ _____ ____________ 200 _

  • Договор аренды оборудования с последующим выкупом образец Приложение N ___к Договору аренды оборудованияс последующим выкупомN ___ от "___"________ ___ г.__________________, именуем__ в дальнейшем "Арендодатель", в лице __________________, действующ__ на основании __________________,

  • Договор аренды программного обеспечения образец ДОГОВОРна разработку программного обеспечения"___"_________ ____ г.____________________________________________________________, именуем____ в дальнейшем "Заказчик", в лице ____________________________________________, действующ__ на основании ________________________,